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慧正資訊
來源:慧正資訊 2021-11-18 09:05
慧正資訊:龍沙是制藥、生物技術和營養(yǎng)行業(yè)的全球制造合作伙伴,宣布已在瑞士投資增加微生物開發(fā)能力。該投資將支持針對微生物衍生蛋白質的開發(fā)服務能力的提高,并擴大實驗室空間和設備,并于2021年底投入使用。
目前的延期將支持龍沙現(xiàn)有制造資產(chǎn)的新項目以及之前宣布的中型微生物產(chǎn)能擴張。由于微生物表達系統(tǒng)需要復雜的制造過程,擴展的開發(fā)服務將加強對這些新項目的上游、下游和過程分析支持。
龍沙副總裁兼微生物業(yè)務部負責人Shiva Khalafpour評論道:“由于納米抗體、設計錨蛋白重復蛋白(DARPins)、單-鏈抗體等。對于其中一些分子,微生物系統(tǒng)顯示出更好和更有效的生產(chǎn)力,這正在增加外包趨勢,因為客戶需要依賴關鍵的微生物專業(yè)知識。擴大我們的開發(fā)實驗室將使我們能夠支持新客戶為臨床和商業(yè)項目開發(fā)和制造這些分子和其他重組蛋白?!?/p>
新的開發(fā)能力將鞏固Visp基地的微生物足跡,并增加新的高通量設備和自動化流程,以提高效率和項目交付。自動化升級包括三個液體處理工作站和其他專門用于上下游工藝開發(fā)以及分析方法開發(fā)的支持設備。這種高吞吐量能力將加速和增強客戶流程數(shù)據(jù)的生成。
擴建包括安裝一個帶有50L發(fā)酵罐和相應下游設備的專用中試套件,這將生產(chǎn)適用于配方和毒理學研究的非GMP產(chǎn)品。此外,試點設施將通過提供具有代表性的初級回收規(guī)模來增強我們的內部技術轉讓戰(zhàn)略和能力。
額外的實驗室能力將與可用的制造能力保持一致,包括對將于2022年上線的新中型資產(chǎn)的支持。