慧正資訊：3月8日，龍沙宣布完成其位于中國(guó)南沙的活性藥物成分 (API) 生產(chǎn)基地的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建。擴(kuò)展的重點(diǎn)是擴(kuò)展開發(fā)實(shí)驗(yàn)室和公斤級(jí)cGMP制造實(shí)驗(yàn)室的能力和能力，以提供高效 API (HPAPI) 的臨床供應(yīng)。 

HPAPI代表了小分子管道中越來越多的部分，對(duì)設(shè)備、工藝安全、遏制和設(shè)施設(shè)計(jì)有特殊要求。HPAPI目前構(gòu)成了 Lonza小分子開發(fā)管道的很大一部分，并且對(duì)制造的需求正在增長(zhǎng)。新實(shí)驗(yàn)室是近期投資的一部分，旨在擴(kuò)大南沙 (CN) 工廠的中型制造能力，并在龍沙的全球HPAPI制造網(wǎng)絡(luò)中增加額外的能力，以滿足不斷增長(zhǎng)的客戶需求。

龍沙小分子商業(yè)開發(fā)執(zhí)行董事Jan Vertommen評(píng)論說：“有超過1000種HPAPI正在開發(fā)中，涵蓋多種適應(yīng)癥，從早期階段到商業(yè)化，對(duì)HPAPI開發(fā)和制造能力的需求不斷增長(zhǎng)。新實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步加強(qiáng)了我們的全球HPAPI制造服務(wù)，我們很高興歐洲和美國(guó)的首批客戶已經(jīng)為我們?cè)谀仙车男聦?shí)驗(yàn)室簽署了HPAPI計(jì)劃?！?/p>

實(shí)驗(yàn)室能力將使實(shí)驗(yàn)室占地面積增加到250平方米，并將配備最先進(jìn)的分析和制造設(shè)備。新實(shí)驗(yàn)室將于2022 年3月開始運(yùn)營(yíng)。

龍沙小分子API研發(fā)總監(jiān)Jason Zhang補(bǔ)充說：“我們?cè)谀仙车腍PAPI能力的擴(kuò)展使我們能夠進(jìn)入HPAPI制造，以滿足不斷增長(zhǎng)的全球需求，特別是在支持腫瘤臨床試驗(yàn)方面。我們?cè)谀仙车拇嬖谑刮覀兡軌蚶檬澜缂?jí)、優(yōu)質(zhì)和可靠的本地原材料供應(yīng)商，從而進(jìn)一步提高解決問題和制造的速度。”

南沙基地的擴(kuò)展能力將繼續(xù)支持我們?yōu)槿蚩蛻艏捌浠颊唛_發(fā)和制造創(chuàng)新療法。