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慧正資訊
來源:慧正資訊 2022-03-09 09:12
慧正資訊:3月8日,龍沙宣布完成其位于中國南沙的活性藥物成分 (API) 生產(chǎn)基地的實驗室擴建。擴展的重點是擴展開發(fā)實驗室和公斤級cGMP制造實驗室的能力和能力,以提供高效 API (HPAPI) 的臨床供應。
HPAPI代表了小分子管道中越來越多的部分,對設備、工藝安全、遏制和設施設計有特殊要求。HPAPI目前構成了 Lonza小分子開發(fā)管道的很大一部分,并且對制造的需求正在增長。新實驗室是近期投資的一部分,旨在擴大南沙 (CN) 工廠的中型制造能力,并在龍沙的全球HPAPI制造網(wǎng)絡中增加額外的能力,以滿足不斷增長的客戶需求。
龍沙小分子商業(yè)開發(fā)執(zhí)行董事Jan Vertommen評論說:“有超過1000種HPAPI正在開發(fā)中,涵蓋多種適應癥,從早期階段到商業(yè)化,對HPAPI開發(fā)和制造能力的需求不斷增長。新實驗室進一步加強了我們的全球HPAPI制造服務,我們很高興歐洲和美國的首批客戶已經(jīng)為我們在南沙的新實驗室簽署了HPAPI計劃。”
實驗室能力將使實驗室占地面積增加到250平方米,并將配備最先進的分析和制造設備。新實驗室將于2022 年3月開始運營。
龍沙小分子API研發(fā)總監(jiān)Jason Zhang補充說:“我們在南沙的HPAPI能力的擴展使我們能夠進入HPAPI制造,以滿足不斷增長的全球需求,特別是在支持腫瘤臨床試驗方面。我們在南沙的存在使我們能夠利用世界級、優(yōu)質和可靠的本地原材料供應商,從而進一步提高解決問題和制造的速度?!?/p>
南沙基地的擴展能力將繼續(xù)支持我們?yōu)槿蚩蛻艏捌浠颊唛_發(fā)和制造創(chuàng)新療法。